Após décadas FDA aprova uso de novo filtro solar

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou uma proposta que pode modernizar significativamente o mercado norte-americano de fotoproteção: a liberação do bemotrizinol, um ingrediente já amplamente utilizado em protetores solares da Europa, Austrália e Ásia. Reconhecido por sua ação de amplo espectro, o bemotrizinol oferece proteção mais eficaz contra os raios UVA e UVB quando comparado aos filtros atualmente aprovados no país.

Especialistas ressaltam que a inclusão do ingrediente representa um avanço importante, especialmente diante do atraso histórico dos EUA na aprovação de novas tecnologias de proteção solar. O próprio comissário da FDA, Marty Makary, criticou publicamente a morosidade regulatória norte-americana. “A agência historicamente avançou devagar demais nessa área, deixando os americanos com menos opções do que consumidores no exterior”, afirmou. “Os americanos merecem acesso, em tempo oportuno, aos melhores produtos disponíveis, seguros, eficazes e fáceis de usar.”

Pela proposta, empresas poderão utilizar o bemotrizinol em concentrações de até 6% em protetores solares comercializados no país.

Karen Murry, diretora interina do Escritório de Medicamentos Isentos de Prescrição, classificou a possível aprovação do bemotrizinol como “uma adição bem-vinda” para os consumidores norte-americanos. Ela destacou ainda que a agência pretende acelerar a avaliação de outros ingredientes inovadores, promovendo maior competitividade e evolução tecnológica no setor.

A diferença regulatória entre Estados Unidos e União Europeia é um fator central nesse atraso. Enquanto nos EUA os protetores solares são classificados como medicamentos isentos de prescrição, sujeitos a um processo regulatório extenso, na Europa eles são enquadrados como cosméticos, o que torna a aprovação de novos filtros mais ágil e dinâmica.

Além das discussões técnicas, a FDA reforça a importância do uso adequado do protetor solar como estratégia essencial de prevenção ao câncer de pele e ao envelhecimento precoce. Segundo dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), o câncer de pele é o tipo mais comum nos Estados Unidos, com cerca de 6,1 milhões de adultos tratados anualmente para carcinomas basocelulares e espinocelulares. Especialistas lembram ainda que o uso de óculos escuros com proteção UV, roupas adequadas e chapéus complementam a fotoproteção diária.

Caso aprovado, o bemotrizinol poderá representar um marco regulatório e um salto de qualidade na fotoproteção disponível ao consumidor norte-americano, aproximando o país de padrões já consolidados internacionalmente.